3.IVD可用性市场分析IVD设备按可用性一般分为一次性和可重复性两类。

找不到新药我看和kill the losers还是pick the winners关系不是最大,根本原因是现在技术能力和疾病的复杂程度不匹配3. 如果一个新药是用10万美元这样的白菜价收购的,谁信谁是傻瓜。

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Richard Pearson:如何避开 Ohr Pharmaceutical这样的骗子公司 2015-03-28 12:11 · 疑夕 对雇佣专业炒作团队的公司敬而远之,真正的好公司、好产品不需要专人炒作。当所有投资银行都不顾产品缺陷,给出莫名其妙的超高目标价,往往另有动机。英文原文见:https://seekingalpha.com/article/3034116-five-lessons-from-ohr-pharma。2. 当所有投资银行都不顾产品缺陷,给出莫名其妙的超高目标价,往往另有动机。5. K线对临床试验的成功与否没有影响,医药类骗子公司崩盘前不会在股价上有任何征兆。

4. 机构持股低于25%是个危险信号,机构总比散户研究得更深入,不买肯定有他的道理。如果一个新药是用10万美元这样的白菜价收购的,谁信谁是傻瓜…… 1. 对雇佣专业炒作团队的公司敬而远之,真正的好公司、好产品不需要专人炒作事实上,很多跨国公司简单地认为,如此规模庞大的未开发市场就意味着在中国取得成功势在必得。

在博路定的研发和监管计划中,中国必须处在中心位置,而上市工作也是一样。它表明,高病毒载量跟更高的肝癌和死亡风险存在明显关联。事实上,我们拥有一个分为4个不同步骤的流程,而在不同的国家是从不同的步骤起步的。为了确保能够在中国及时获批,百时美施贵宝跟中国国家食品药品监督管理局紧密合作,并设计了一个前瞻性项目进行研究,其方式是挖掘一个由中国临床医生组成的网络,他们都具有治疗乙肝的经验——这些人的工作不仅会被用于博路定在中国的审批流程,也将被整合到该公司的全球项目当中。

因此我们知道,销售代表更容易跟那些拉米夫定片治疗失败的患者进行交流。换一种方式说就是:一支能够承认自己无知的团队才最具优势,能够真正判断市场的运作方式,以及确定最重要的施压点来保障成功上市。

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我们至少可以这样说,让中国新药监管法规跟欧美标准接轨的协同工作与其说是基于科学,倒不如说是随意、不透明和兴之所至的。相反,百时美施贵宝基金会(BMS Foundation)提供了资源,为那些在中国农村地区抗击乙肝的努力提供了帮助,这就像他们在非洲为对抗艾滋病所做的一样。十年前,百时美施贵宝(BMS)在全球市场推出了博路定(Baraclude,通用名:恩替卡韦片),这是一种专门治疗乙型肝炎(乙肝)的新型药物。福布斯:我们从BMS博路定在华十年学到了什么? 2015-03-28 06:00 · angus 中国一直是很多新产品上市的坟墓,很多外国跨国公司本以为自己的产品一定会受到中国消费者的欢迎,但结果却出乎他们的意料。

中国一直是很多新产品上市的坟墓,很多外国跨国公司本以为自己的产品一定会受到中国消费者的欢迎,但结果却出乎他们的意料。第三,百时美施贵宝没有假设中国乙肝患者的患者旅程与其他国家的患者相类似。在中国这种疾病已经是一个巨大问题,而医生已经开展了治疗。除了尽早让博路定在中国获批这个重要决策之外,百时美施贵宝还相应地决定,对以亚洲为中心的商业化和上市计划进行大笔前期投资,使其成为博路定全球上市计划的核心组成部分。

这是我们在很早的时候就做出的明确决策。但我们同样决定,想要在长期内推动业务增长,就需要向医生介绍在未接受抗病毒治疗患者身上使用博路定的好处,并假定那些拉米夫定片治疗失败的患者会自然转向我们的产品,因为他们除了博路定以外已经没有其他治疗选项了。

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在中国进行的临床工作并非事后行为,相反,中国项目是公司全球项目的主打部分。丹•约翰逊(Dan Johnson)是宏盟集团中国医疗保健中心(China Healthcare at Omnicom)的副主任,这家位于上海的集团是位列财富200强的全球广告和市场营销公司。

毕竟,对进入中国市场的跨国制药公司而言,他们在过去二十年所取得的成功很大程度上(甚至完全)是取决于销售人员的数量。丹告诉我,即使在今天,博路定的成功也被认为是新药在中国上市最成功的案例之一。正如很多跨国公司可以证明的那样,当他们在中国推出新产品时,所犯的最基本的错误之一,就是认为在这样一个规模庞大的战略市场抢滩登陆就已经足够了,而站稳脚跟之后成功就会水到渠成。温蒂称,就中国农村地区的乙肝患者来说,情况有点像非洲艾滋病的早期阶段,你无法通过销售代表覆盖到这部分人群。早在葛兰素史克的中国问题浮出水面的十多年前,百时美施贵宝就认识到,博路定在中国的最终成功需要的不仅仅是销售人员跟关键的意见领袖面对面交流,该公司还将需要细致入微地了解市场动态。全球三分之一的乙肝病毒携带者都在中国(中国各地的潜在乙肝患者人数至少有1.2亿人),以及当时主要的医药治疗方案是葛兰素史克(GSK)出品的益平维(Epivir,通用名:拉米夫定片),而人们当时已经知道病患会对这种药产生耐药性,因此百时美施贵宝在中国拥有着显而易见的诱人市场机遇。

这个,再加上博路定的临床试验结果(显示它能比拉米夫定片更好地让病毒载量显著降低,同时不产生耐药性),让我们得以呈现清晰可见的数据,来表明这种药物不仅能够对个体病患起到非常积极的影响,同时能够惠及中国医疗系统。该公司做出了一系列的决定,在如今看来其必要性可能已经是显而易见的,然而却又继续被忽视和得不到足够资源支持。

当一家跨国公司为新产品在中国的上市做准备时,在这令人兴奋的初期阶段,他们需要保持自制和专注,才能穿越围绕中国市场的喧嚣迷雾,医药行业尤甚。然而,行业常规是,一种新药在美国获批数年之后才会在中国进行临床试验、接受审批和上市销售。

正如扬-威廉所说,百时美施贵宝很早就意识到,最大的一块市场在亚洲,特别是中国,其产生的内部动力让亚洲成为在全球居于领先地位的市场。重要的是,商业化努力集中在中国的重要城市,即人口超过100万的地方,这样的城市总计有60个左右。

十多年过去了,如今,中国对于医药的需求已经开始跟中国消费者和政府的财务和监管现实发生碰撞,对那些希望继续从中国医疗保健经济中获利的跨国公司来说,博路定在中国上市的故事拥有着一些重要的教益。这又是为什么?丹指出,在新品上市前,大多数跨国公司会提前1到1.5年制定他们的中国市场计划。据他介绍,博路定仍然拥有一个受到很好保护的细分市场——他们已经确保自己最初的讯息、销售策略和市场教育举措延续下来,而且经过演进以反映该公司从一线城市向小型区域性市场推进的努力,这些患者绝大部分都来自于那些地方。而在全球范围内的较发达市场,大多数跨国公司会在新药上市前4到5年就开始进行市场调研、测绘病人旅程以及跟医生交流三期临床试验的情况。

具体来说,该公司委托开展了一项名为《病毒载量升高和相关肝脏疾病风险评估》(简称REVEAL)的研究,并把重点放在了亚洲。正因为如此,该公司启动了一项针对中国乙肝患者人群的广泛调查,旨在了解中国典型乙肝患者的病史和病人旅程。

而且,中国有13亿左右的人口,而且拥有新兴的中产阶级,面对这样一个庞大未开发市场所具有的潜力,这点阻力根本无法遏制跨国公司的胃口,也无法说服他们围绕以最佳方式推出一款新产品进行审慎地思考。扬-威廉•恩利维(Jan-Willem Eleveld)是当时博路定区域上市工作的负责人,这意味着他和他的团队要在18个月里把这种药物推向10个国家的市场,其中中国是最最重要的一个。

同样,这个惊人的举措很容易被人忽视。乍看之下,博路定的临床效果相较于拉米夫定片是相当明显的:它不会造成长期耐药性,乙肝病毒载量在用药六周后趋近于零,而且对那些服用拉米夫定片无效的患者同样能够产生作用。

温蒂补充说:那些努力获得了回报,因为在美国食品药品管理局(FDA)批准仅仅六个月之后,我们就在中国通过审批。据扬-威廉称,REVEAL研究提供的区域性数据为他们关键主张提供了支持,即博路定的关键机会在于,它不会引发干扰素(Interferon,这同样是一种疗效有限的抗乙肝药物)那样的副作用,而且不像葛兰素史克的拉米夫定抗病毒药物,病人不会对博路定产生耐药性。其次,由于乙肝在中国和东南亚地区非常普遍,百时美施贵宝上市计划初期的重点是,从该地区获得亟需的疾病结果数据。很多跨国公司认为,临床试验数据——更重要的可能是患者旅程(patient journey)和临床医生的关注点——或多或少能够映射到全球层面。

为什么会这样呢?这是因为,从理论上讲,在完成任何市场划分或市场调研之前,潜在的市场就是整个中国。扬-威廉指出,在亚洲进行REVEAL研究的决定带来了一些意想不到的好处。

首先,百时美施贵宝确定,博路定需要尽快在中国上市,这是考虑到那里存在大量尚未得到满足的医疗需求以及数百万患者。不要忘了,那还是在本世纪初期,当时的中国国家药品监督管理局正在改组成如今的中国国家食品药品监督管理局。

尽管这并不能确保药物迅速在中国获批,但它确实提供了一种重要的无形效益,被更多的跨国公司所认识,并纳入到他们的药物上市计划当中。温蒂指出,我们意识到,我们需要非常详细地了解医生和患者如何思考和应对这种疾病。

文章发布:2025-04-05 17:58:44

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